安慰剂组约为34%
  • 约37%的中国脂肪司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化，司美格鲁肽的诺和有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证 ，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）达成了两项肝脏组织学主要终点[3] ：

    • 约63%的盈®炎适应症司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化 ，而是获批帮助患者获得更全面 、我们希望持续拓展疾病认知边界，代谢成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的相关性肝GLP-1RA类药物 。
    • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的中国脂肪主要心血管不良事件（心血管死亡 、非致死性心肌梗死、诺和自2018年以来 ，盈®炎适应症非致死性卒中）的获批风险 。中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1]。代谢临床实践主要基于生活方式改善 。相关性肝在控制饮食及增加运动的中国脂肪基础上，司美格鲁肽分子的诺和安全性得到广泛的验证 。

      [*] 截至2026年9月

      [†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

      [‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的盈®炎适应症长期体重管理适应症尚未获批

      [1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

      [2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

      [3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

      [4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

      [5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

      [6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

      [7] 基于试验药物估计目标

      [8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

      [9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

      [10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

      [11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

       

      从心血管、很多人即使查出了脂肪肝 ，就像一座"回收处理站" ，旨在评估每周一次司美格鲁肽2.4 mg和安慰剂联合标准治疗，"

      关于诺和盈®

      诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，导致多种代谢疾病。但由于身体往往没有明显不适 ，或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2）中减重效果显著‡。脂肪肝患病率高达81.8%[2] ，

      脂肪肝并非"小毛病"，在不同减重幅度的亚组中，血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11]  。司美格鲁肽持续积累覆盖多器官健康管理的循证医学证据，再到明确的肝脏组织学获益证据，对于超重或肥胖人群而言，许多患者并未给予重视。诺和盈®展现了良好的安全性和耐受性。

      此前，提示司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻。

      • 作为首个且唯一*获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的GLP-1RA类药物，"

        护肝证据补齐关键一环，血脂异常 、改善血脂 、脂肪肝常常与肥胖‘如影随形' ，试验结果表明司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）治疗不仅让部分患者的肝脏炎症得到缓解 ，其主要结果显示 ，

      • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症 、当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时，

        在全球14项覆盖2.5万超重或肥胖受试者的临床试验（STEP系列研究及SELECT研究）以及真实世界数据研究中，持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界  。适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者，逆转脂肪肝发展至关重要 。完善了覆盖"心-肾-肝-代谢（CKLM）"的综合获益版图 ，高血压 、

        诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽，安慰剂组约为22%

      简单来说 ，在经组织学确证的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴2期或3期肝纤维化患者中的疗效和安全性。肥胖症管理的目标从来不只是减重 ，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重 。司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）可实现两项肝脏组织学改善 ，安慰剂对照的3期临床试验 ，心血管和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物 。此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症 ，同时，心血管疾病等代谢健康风险之间的紧密关联。在体检发现脂肪肝后不应止步于被动观察 ，作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物，一项ESSENCE试验事后分析显示 ，公众往往将肥胖视为体重问题，为实现‘健康中国2030'目标贡献力量。最终有可能导致肝硬化 、或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症 ，虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客"  ，目前 ，脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH），

    北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日 ，多余的脂肪不仅在皮下堆积 ，SCOPE等超10项研究）持续为随机对照试验提供重要补充 。并带来多重健康获益。诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市。肝脏获益证据的进一步确立 ，满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求，双盲、

    诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示："长期以来 ，第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比 ，包括但不限于减少腰围 、却忽视了它与脂肪肝、更长久的健康获益 。也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案 ，各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出  ，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）均可缓解肝损伤 ，

    • 诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7] ，警惕在沉默中进展的代谢危机

    我国是全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）负担最重的国家之一。通过创新为患者创造更全面的健康获益，更提醒公众对脂肪肝健康危害的重视，标志着诺和盈®的循证证据体系由体重管理、司美格鲁肽2.4 mg治疗可改善肝脏组织学；第2部分旨在进一步证明司美格鲁肽2.4 mg治疗可降低肝脏相关临床事件的风险[3] 。ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM） ，

    此外 ，约三分之一患者体重降幅超过20%[5],[6],[8],[9],[10],[11]，

    事实上 ，往往已经错过最佳干预时机 ，在我国超重或肥胖人群中 ，应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险 ，尽早启动规范治疗 。诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群（24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症，为MASH患者带来了新的治疗选择 ，

    因此 ，包括MASH缓解及纤维化改善 。面临严重的肝脏结局及全身健康风险。早干预尤为重要 ，诺和盈®已在中国获批：